注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体对比柔红霉素联合阿糖胞苷治疗老年初治高危（继发性）急性髓系白血病的随机、对照、开放、多中心的桥接Ⅲ期临床研究

【费用补助】:

免费治疗和体检

【入选标准】:

1.理解并自愿签署同意书；

2.年龄在60-75岁之间（含60岁、75岁）；

3.根据WHO 2022年标准明确诊断的未治疗过的急性髓系白血病患者（外周血或骨髓原始细胞≥20%）；且AML亚型符合下述条件之一者： 

1) t-AML：即治疗相关的AML，必须有既往对不相关疾病进行化疗或放疗的病史记录； 

2) MDSAML：即继发于骨髓增生异常综合征的AML，必须有既往确诊MDS的骨髓报告记录； 

3) CMMoLAML：即继发于慢性粒单核细胞白血病的AML，必须具有既往确诊CMMoL的骨髓报告记录； 

4) 伴有MDS相关细胞遗传学或分子遗传学异常的de novoAML：根据WHO 2022年诊断标准具有MDS相关细胞遗传学或分子遗传学异常的初发AML；

4.ECOG评分：0-2分；5.主要器官功能在治疗前7天内，符合下列标准： 

1) 肾脏 血清肌酐≤2xULN； 

2) 肝脏 总胆红素≤2xULN，肝浸润者≤3xULN； AST和ALT≤3xULN，肝浸润者≤5xULN；

6.筛选期或基线状态超声心动图或MUGA显示心脏射血分数≥50%；

7.筛选期或基线状态QTcF男性<450 ms，女性<470 ms；

8.女性应同意在研究期间和研究结束后6个月内必须采用有效的避孕措施（如宫内节育器，避孕药、避孕套、双侧输卵管结扎术、避免性行为等）；在研究拟入组前的14天内血妊娠试验阴性（绝经和子宫切除者除外），且必须为非哺乳期参与者；男性应同意在研究期间和研究期结束后6个月内必须采用有效的避孕措施。

【报名资料】:

1.3年内所有病历；

2.骨髓病理报告；

3.购药证明。

【研究中心】:

西安市第三医院、上海市嘉定区中心医院、山西省肿瘤医院、广东省中医院、中国人民解放军总医院第五医学中心、中国人民解放军陆军军医大学第一附属医院（西南医院）、中国人民解放军联勤保障部队第九四O医院、华北理工大学附属医院、哈尔滨市第一医院、福建医科大学附属第二医院、赣南医学院第一附属医院、安徽医科大学第二医院、兰州大学第一医院、广西医科大学附属第一医院、中山市人民医院、中山大学肿瘤防治中心、厦门大学附属第一医院、中国人民解放军陆军军医大学第二附属医院（新桥医院）、遵义医科大学附属医院、贵州医科大学附属医院、南昌大学第一附属医院、东南大学附属中大医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、上海市第六人民医院、华中科技大学同济医学院附属同济医院、西安交通大学第二附属医院、河南科技大学第一附属医院、河南省人民医院、河南省肿瘤医院、河北医科大学第二医院、北京协和医院、中国医科大学附属第一医院、吉林大学第一医院、南方医科大学南方医院、中国医学科学院血液学研究所