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FDA022-BB05 在晚期实体瘤患者中的有效性、安全性、耐受性和药代动力学的 II 期临床研究
乳腺癌、子宫内膜癌、尿路上皮癌、结直肠癌、非小细胞肺癌
【适应症】乳腺癌(her2低表达,ER阳性)、子宫内膜癌(HER2表达)、尿路上皮癌(HER2 高表达)、结直肠癌(HER2 高表达)、非小细胞肺癌(HER2 突变,定义为 20 外显子突变(不包括20外显子扩增或者过表达)
项目用药:
FDA022-BB05
开展医院:
蚌埠医学院第一附属医院、复旦大学肿瘤医院、山东省肿瘤医院、河南科技大学第一附属医院
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布立西坦片的有效性和安全性的临床试验
癫痫
【适应症】癫痫
项目用药:
布立西坦片
开展医院:
河北医科大学第二医院、青岛大学附属医院、安阳市人民医院、吉林大学第一医院、广州医科大学附属第二医院、温州医科大学附属第一医院、首都医科大学宣武医院、临沂市人民医院、东南大学附属中大医院、南阳医学高等专科学校第一附属医院、河南省人民医院、沈阳医学院附属中心医院、洛阳市第三人民医院、自贡市第一人民医院、武汉大学人民医院、延安大学咸阳医院、济宁医学院附属医院
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评价 lanifibranor 治疗无肝硬化、伴 2 期(F2)/3 期(F3)肝纤维化的非酒精性脂肪性肝 炎(NASH)有效性和安全性
非酒精性脂肪肝炎
【适应症】非酒精性脂肪肝炎
项目用药:
lanifibranor tablets
开展医院:
中南大学湘雅医院、四川大学华西医院
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一项以二复方奥美沙坦酯/氢氯噻嗪片为对照评价三复方奥美沙坦酯/氮氯地平/氢氯噻嗪片治疗原发性高血压有效性和安全性的随机、双盲、平行对照Ⅲ期临床试验
高血压
【适应症】高血压
项目用药:
奥美沙坦酯/氢氯噻嗪片
开展医院:
常德市第一人民医院、徐州医科大学附属医院、河北医科大学第一医院、贵州医科大学附属医院、上海交通大学医学院附属瑞金医院、自贡市第三人民医院、山东省齐鲁医院、南京医科大学第二附属医院、大连市中心医院、安徽医科大学第二附属医院、天津市人民医院、包头医学院第一附属医院
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注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体对比柔红霉素联合阿糖胞苷治疗老年初治高危(继发性)急性髓系白血病的随机、对照、开放、多中心的桥接Ⅲ期临床研究
白血病
【治疗疾病】白血病
项目用药:
注射用柔红霉素阿糖胞苷脂质体
开展医院:
西安市第三医院、上海市嘉定区中心医院、山西省肿瘤医院、广西医科大学附属第一医院
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一项评价奥布替尼片在不同程度肝功能不全受试者中的药代动力学和安全性的开放、平行、单次给药的 I 期临床研究
肝功能不全
【适应人群】肝功能不全者
项目用药:
奥布替尼片
开展医院:
苏州大学附属第一医院、德阳市人民医院、蚌埠医学院附属第一医院、树兰(杭州)医院
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一项评价QX005N在治疗结节性痒疹成人受试者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的I期临床研究
结节性痒疹
【适应症】结节性痒疹
项目用药:
QX005N注射液
开展医院:
中南大学湘雅医院、蚌埠医学院第一附属医院、杭州市第一人民医院、赣南医学院第一附属医院、海南省第五人民医院、天津医科大学第二医院、上海市第一人民医院、中国医科大学附属第一医院、徐州医科大学附属医院、山西医科大学第一医院、烟台毓璜顶医院、北京大学人民医院、中国医学科学院皮肤病医院、无锡市第二人民医院、南方医科大学皮肤病医院、郑州市中心医院、南昌大学第一附属医院
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评价重组人血清白蛋白对比人血白蛋白在肝硬化腹水患者中的有效性和安全性的随机、双盲、平行分组的 II/III 期临床试验
肝硬化腹水
【适应症】肝硬化腹水
项目用药:
重组人血清白蛋白注射液
开展医院:
长沙市第一医院北院、常德市第一人民医院、深圳市人民医院、洛阳市第三人民医院、首都医科大学附属北京友谊医院、河北医科大学第三医院、信阳市中心医院、山东省公共卫生临床中心、南昌市第九医院、湖南省血吸虫病防治所、郑州市中心医院、惠州市第一人民医院、云南省第一人民医院、昆明市第三人民医院、遵义医科大学附属医院、瑞安市人民医院、宜宾市第二人民医院、长沙市中心医院、湖南医药学院总医院、十堰市太和医院、国药东风总医院、宣城市人民医院、温州市中心医院
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评价 IxCell hUC-MSC-O 治疗膝骨关节炎患者的疗效和安全性 的随机、双盲、安慰剂对照、多中心Ⅲ期临床研究
膝骨关节炎
【适应症】膝骨关节炎患者
项目用药:
IxCell hUC-MSC-O
开展医院:
上海交通大学医学院附属第九人民医院、深圳市人民医院
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一项评价ADC189片/颗粒剂在2~11周岁的流感儿童患者中的安全 性、药代动力学及有效性的多中心、随机、双盲双模拟、阳性对照 研究(第一阶段)
流感
【适应症】甲型、乙型流感
项目用药:
玛巴洛沙韦片模拟剂
开展医院:
蚌埠医学院第一附属医院、首都医科大学附属北京儿童医院、郑州市第一人民医院、河北省沧州中西医结合医院、重庆医科大学附属儿童医院
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